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胃肠宁胶囊的制备工艺研究.doc

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胃肠 胶囊 制备 工艺 研究
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本 科 毕 业 论 文胃肠宁胶囊的制备工艺研究二级学院 中药学院专 业中药学(中药分析与鉴定方向)班 级 2011 级(3)班学生姓名 陈舒敏学 号 1106503354指导教师 宋凤兰2015 年 4 月 诚 信 声 明我声明,所呈交的毕业论文(设计)是本人在老师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。据我查证,除了文中特别加以标注和致谢的地方外,论文(设计)中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。我承诺,论文(设计)中的所有内容均真实、可信。毕业论文(设计)作者(签名): 年 月 日目 录摘要 .........................................................................................................................Ⅰ-Ⅱ1 前言 ............................................................................................................................12 仪器与材料 ................................................................................................................32.1 仪器与设备 .............................................................................................................32.2 试剂与试药 .............................................................................................................33 方法与结果 ................................................................................................................43.1 胶囊提取工艺优化 .................................................................................................43.2 胃肠宁胶囊的制备 ...............................................................................................113.3 胶囊的质量检查 ....................................................................................................133.4 实验结论 ...............................................................................................................134 讨论 ..........................................................................................................................134.1 醇沉工艺的确定 ...................................................................................................134.2 指标性成分的选择 ...............................................................................................144.3 流动相比例的确定 ...............................................................................................144.4 辅料的选择 ...........................................................................................................144.5 不足之处 ...............................................................................................................14参考文献 ......................................................................................................................15综述 ..............................................................................................................................16致谢 ..............................................................................................................................27胃肠宁胶囊的制备工艺研究摘要: 目的 建立胃肠宁提取液中东莨菪内酯的 HPLC 含量测定的方法,通过 L9(34)正交试验,对胃肠宁胶囊的制备工艺进行研究,优选胃肠宁胶囊的制备工艺。方法 根据胃肠宁处方的功能主治和药物成分的性质,采用常用的水提醇沉法提取,建立胃肠宁提取液中东莨菪内酯的 HPLC 含量测定的方法,通过 L9(34)正交试验,以干膏得率和提取液中东莨菪内酯的含量为评价指标,优选胃肠宁胶囊的最佳提取工艺,然后筛选不同辅料,优选出最佳辅料,根据研究得出的最佳制备工艺制得胃肠宁胶囊。结果 实验得最优的提取工艺为处方加 10 倍量水,煎煮 3 次,每次 1h,醇沉浓度为 60%,药液浓缩至相对密度约为 1.40(60℃ ) 的清膏,加入 1.5 倍量的辅料(清膏:淀粉=1:1.5),混匀,制成软材,过 2 号筛制得胶囊内容物,烘干,整粒,用半自动胶囊填充板装填胶囊,即得胃肠宁胶囊。结论 本实验优选出的制备工艺稳定可靠,简单易行。关键词:胃肠宁胶囊;制备工艺;东莨菪内酯IStudy on the Preparation Technology of Weichangning CapsulesAbstract: Objective To establish HPLC method of scopoletin in weichangning extract, through L9(34) orthogonal test to study the preparation technology of weichangning capsules and optimization the best preparation technology. Methods According to the function and property of chemical ingredients in the weichangning prescription, used water to decoct herbs, through establish the HPLC method of scopoletin in extract, and L9(34) orthogonal test, with dry ointment yield and the content of scopoletin in extract for evaluation index, to optimization the best extracting technology; Then, screening different materials to optimization the best one, and according the best manufacture technology to made the weichangning capsules. Results Through experience, the optimum extraction conditions were 10 fold of water, extracting 3 times, 1h each time and the concentration of alcohol was 60%, the relative density of thick paste about 1.40(60℃),add 1.5 times accessories(thick paste: starch=1:1.5),and then blending it ,through No.2 sieve to make the contents of capsules ,and then drying it and make it out, last, use the semi-automatic capsules board to make out the weichangning capsules. Conclusion The preparation technology of Weichangning capsule was stable, simple, and effective.Keyword: Weichangning capsules, preparation technology, scopoletin01 前言胃肠炎(又叫胃肠感染,肠胃炎)分为急性肠胃炎和慢性肠胃炎两大类,属于消化系统疾病,是胃肠粘膜及其深层组织的出血性或坏死性炎症,其临床表现以严重的胃肠功能障碍和不同程度自体中毒为特征。其中,以急性胃肠炎最为常见。肠胃炎病因主要有细菌、病毒、农药、食物本身的毒素、食物和食物起的化学作用、或其他无机性物质污染等。在我国以夏、秋两季发病率较高,无性别差异,一般潜伏期为 12~36 小时。现代医学对胃肠炎的病因病机及临床治疗的研究已取得了一定成果,对治疗肠胃炎起到了积极的作用。但由于大多数为西药,例如诺氟沙星,黄连素等,会产生耐药性和毒副作用,且种类少,减少了患者对药物种类的选择。在现代社会中,稍不注意饮食卫生就很容易得胃肠炎,根据国家食品安全风险评估中心 2010 年~2011 年的一项研究显示,我国每年约有 2 亿人次吃出急性肠胃炎,也就是说中国患急性肠胃炎的比例为每年每人 0.6 次,这一发生比例处于国际中间水平 [1]。在现代医学中,急性胃肠炎由于胃、肠、肝、胆、胰腺等器官功能性和器质性引起腹泻,其特征是排便次数增多,粪便清稀,腹痛或伴呕吐等。祖国医学认为,腹痛、泄泻的主要病变在于脾胃与大小肠。其致病原因,有感受外邪,饮食所伤、脏腑虚弱等。但主要关键在于脾胃功能障碍,临床所见湿邪致病,往往不是单一的,有寒湿与湿热之分。脾胃功能障碍是多种原因引起,有外邪影响,脾胃本身虚弱等,均可导致脾胃功能失常。在治法上《医家必读》 ,提出治泻有九法,即淡渗、升提、清凉、疏利、甘缓、酸收、燥脾、温肾、固涩 [2]。常用的治疗胃肠炎的中药有扭肚藤、火炭母、救必应、车前草、石榴皮,葛根,功劳木等。现代药理研究表明,大多数中药也具有止痛止泻,抗癌,抗病原微生物,抗病毒,抗菌等作用,且中药具有来源广,毒副作用小,耐药性少等优点,已引起国内研究人员广泛关注 [3-4]。胃肠宁处方是由扭肚藤、火炭母、石榴皮三味中药组成的复方,具有止痛止泻,清热利湿的作用,用于胃肠炎,治疗呕吐,腹泻,消化不良,腹痛,痢疾等疾病。扭肚藤清热解毒,利湿消滞,为君药;火炭母清热凉血,止痛止泻;石榴皮涩肠止泻,清热利湿而又与止痛之药扭肚藤,火炭母相配伍,使腹痛泄
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